10月30日，一品红公告称，公司全资子公司广州一品红制药与台湾晟德大药厂股份有限公司签署备忘录。双方约定，拟共同出资成立合营公司，引进晟德大药厂在台湾已取得许可证的儿童药品种，涉及抗组胺、抗感染、抗过敏、胃肠道、呼吸系统、哮喘、镇咳药等儿童药领域及抗癫痫病用药共50个产品。合营公司负责产品在中国大陆审评注册、研发工作，取得上述药品的生产批件，并在中国大陆生产销售。

 

　　同日，华润三九盘中涨幅达5%。当日华润医药发布2018年三季度报称，华润三九实现营收94.44亿元人民币，同比增长26.19%；净利润11.37亿元，同比增长17.2%。去年销售过亿产品达21个。值得关注的是，华润三九此前与赛诺菲合作构建合资儿童药品牌。

 

　　看得出来，儿童药的竞争从品种开始拉开千亿市场的近身肉搏战。

 

　　品种竞争白热化

 

　　之所以关注一品红，源于这次他们看中的晟德大药厂是台湾知名上市公司、儿童药领先企业，产品覆盖儿童呼吸系统、胃肠道、中枢神经、心血管、气喘、过敏等领域，在儿童罕见病领域药品研发上具有领导地位。该药厂拥有先进的技术平台整合、专业处方研究和设计分析能力，具备较强的持续研发创新能力，年均新增3个以上新品立项研发能力。

 

　　记者注意到，截至10月底，57个成功纳入优先审评的儿童药中有36个产品已完成审评，其中18个产品成功获批（包括批准生产、批准进口、批准临床），剩余18个产品的审评结果为暂无或其他。18个成功获批的产品中有16个为新药，2个为仿制药。

 

　　7个获批上市儿童新药中，有2个为国产新药，分别是小儿多种维生素注射液及注射用小儿多种维生素（13），均来自内蒙古白医制药股份有限公司，可为儿童全面补充全部必需维生素；其余5个为进口新药，其中麦格司他胶囊用于治疗罕见病C型尼曼匹克病；托珠单抗注射液适用于全身型幼年特发性关节炎；依库珠单抗注射液用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征。

 

　　具体再看，9个获批临床的儿童新药中有7个为国产新药，其中3个为中成药，分别是培土清心颗粒、小儿麻龙止咳平喘颗粒及小儿清疹口服液。

 

　　事实上，从2016年-2018年9月被纳入优先审评的儿童用药品种来看，近两年儿童用药申报数量呈增长趋势。随着政策力度的加强，未来儿童用药数量可能会出现较大幅度的增长，当然竞争也会白热化。

 

　　千亿市场大争夺

 

　　目前儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，而儿童占全国人数约16.6%，儿童用药市场远未饱和，预计2018年将突破1500亿元，市场空间仍非常巨大。根据米内网“全国中成药医院用药数据分析系统”的监测数据，儿童用药市场增长非常迅速且潜力巨大。近年，国家为加强儿童药品的管理及可及性，出台了一系列相关政策，包括鼓励研发、优先评审、招标采购直接挂网等。

 

　　尤其引人注意的是，刚调整的2018年版国家基本药物目录，品种增至685种，重点聚焦儿童疾病等病种，新增品种包括临床急需儿童用药22种。据分析，到2020年，儿童健康产品市场规模可达2000多亿元。有企业已率先提出“量身定制儿童药物”的理念。以葵花药业为例，2017年实现营收38.55亿元，同比增长14.61%；实现净利润4.24亿元，同比增长39.92%。儿童药市场空间大、成长前景可观，特别是二胎政策放开，儿童药市场将进一步扩容放量。葵花药业采取的策略是不依靠单一药品，而是要依靠品类集群，通过加大研发力度扩充产品线，通过公司品牌和渠道的优势将新药迅速放量。而康芝药业儿童产品已形成完整的产品群，已拥有儿童药品种30多个。

 

　　值得思考的是，我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅1.7%；6000多家药企中专门生产儿童药品的只有10余家。适宜儿童制剂缺乏，说明书儿童用药信息缺乏，儿科用药指南、标准缺乏，临床用药供应不足是目前儿童用药面临的四大问题。

 

　　10月29日，蒲地蓝消炎制剂处方药说明书增加警示语，并对禁忌和注意事项等进行修订。济川药业是国内四大儿童用药企业之一，蒲地蓝消炎口服液是主打产品。

 

　　此外，在OTC儿童感冒药Top10产品中，葵花和华润占据6个席位。综合上述，不难看出，我国儿童药市场仍具很大的成长性。